Флуимуцил – инструкция по применению

Латинское название

Fluimucil

Состав и форма выпуска

Флуимуцил гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом апельсина:
1 пакетик содержит ацетилцистеин 100 и 200 мг-
вспомогательные вещества: аспартам- бета-каротин- апельсиновый ароматизатор- сорбит-
в пакетиках по 1 г- в пачке картонной 20 и 30 пакетиков.

Флуимуцил таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом:
1 таблетка содержит ацетилцистеин 600 мг-
вспомогательные вещества: лимонная кислота- натрия бикарбонат- аспартам- лимонный ароматизатор         -
в упаковке 10 и 20 шт.;

Флуимуцил раствор для инъекций и ингаляций:
1 ампула (3 мл) содержит ацетилцистеин 300 мг-
вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 3 мг- натрия гидроксид – 74 мг- вода для инъекций – до 3 мл-
5 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие
Флуимуцил – муколитический препарат с антиоксидантными свойствами. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение.
Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH -группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма)- для облегчения отхождения слизи при синусите.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь растворяют в 1/3 стакана воды.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2–3 раза в день.

Новорожденным – только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения – от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.

Взрослым, в/м глубоко или в/в – обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день. Детям 6–14 лет – 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами- частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям назначают в той же дозировке.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения- при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит- редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.

Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности: таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.