Пантогам — инструкция по применению

Латинское название

Pantohamum

Состав и форма выпуска

Пантогам таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: пантогама (кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 250 или 500 мг;

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, магний углекислый основной, тальк

По 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3, 5 или 6 упаковок.

Пантогам сироп 10% бесцветная или слегка желтоватая жидкость сладковатого вкуса с фруктовым запахом.

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество: кальция гопантенат — 10 г;

Вспомогательные вещества: глицерол, сорбит пищевой, лимонная кислота пищевая, натрия бензоат, аспартам, эссенция ароматическая пищевая, вода очищенная;

Во флаконах темного стекла по 50 или 100 мл (в комплекте с дозировочными ложками 2,5 или 5 мл)- в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Спектр действия Пантогама^® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам^® быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с калом.

Пантогам, показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
• лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
• эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки;
• снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
• у детей с перинатальной энцефалопатией;
• умственная отсталость различной степени выраженности у детей;
• задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;
• различные формы детского церебрального паралича;
• гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;
• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках) у детей.
• у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
• различные формы детского церебрального паралича;
• умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
• гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
• лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
• психоэмоциональные перегрузки;
• снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и улучшения памяти;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• острые тяжелые заболевания почек;
• беременность (I триместр — сироп);
• беременность (таблетки);
• фенилкетонурия (сироп, содержит аспартам)
• период грудного вскармливания (таблетки).
• детский возраст до 3 лет (таблетки).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды.

Взрослым: разовая доза — 0,25–1 г, суточная — 1,5–3 г- детям: разовая доза — 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г . Курс лечения — 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами — 0,75–1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза — до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут. Курс лечения — до 4 мес и более.

При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день- детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 месяца.

При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 месяца.

При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки- детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется в дозе 1–3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама^® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама^®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяца.

Взрослым: разовая доза — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г)- детям: разовая доза — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 месяца- взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Прочие: возможны нарушения сна или сонливость, шум в ушах (данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата).

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Эффект Пантогама^® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой (ксидифоном).

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 20°C.

Срок годности

3 года.